Este é um Programa de Investigação Clínica que se dirige a médicos nefrologistas e que tem como missão capacitar os formandos para poderem ser agentes de transformação para uma cada vez melhor investigação clínica em Portugal, participando e concebendo novos estudos clínicos no domínio da nefrologia.
Trata-se de um Programa prático e aplicado, muito flexível, que pode ser efetuado totalmente online sob o lema formação personalizada / aprender a fazer.
- 280 horas
- 16 semanas
- 4 módulos
- 12 quiz
- 6 exercícios de aplicação
- 3 exercícios de avaliação
- 1 projeto final
Syllabus
| Semanas | |
| 1-4 | Investigação clínica em nefrologia Investigação clínica em nefrologia Estudos clínicos em nefrologia - Objetivos, endpoints e população Desenhos de estudo clínicos aplicados à área da nefrologia EXERCÍCIO DE APLICAÇÃO:Desenho do conceito de um estudo observacional em diabetes no doente renal |
| 5-8 | Aspecto práticos na investigação clínica em nefrologia Aspectos operacionais aplicados a estudo clínicos em nefrologia Farmacovigilância aplicada a estudos clínicos em nefrologia Amostragem em estudos clínicos em nefrologia EXERCÍCIO DE APLICAÇÃO: Sinopse de um estudo observacional prospectivo em factores de risco cardiovasculares no doente renal |
| 9-12 | Análise de dados em estudos clínicos em nefrologia Arquitectura estatística de estudos clínicos em nefrologia Descrever resultados em estudos clínicos em nefrologia Comparar resultados em estudos clínicos em nefrologia EXERCÍCIO DE APLICAÇÃO:Definição do plano de análise estatística para o estudo do exercício 1 – diabetes no doente renal |
| 13-16 | Comunicação de dados em estudos clínicos em nefrologia Análises multivariadas em estudos clínicos em nefrologia Boas práticas clínicas aplicadas a estudos em nefrologia Comunicação de resultados de estudos clínicos em nefrologia EXERCÍCIO FINAL:Concepção de um protocolo para um estudo clínico no tema factores associados à progressão de doença renal |
1
Investigação clínica em nefrologia
Nesta semana vamos explorar a importância da definição dos objetivos de um estudo clínicos e o modo como cada objetivo condiciona a definição de endpoints e variáveis. Vamos ainda abordar o modo como se define a populção em estudo.
4 video(s) total:01:57:51 ,8 documento(s) para leitura, 1 quiz, 1 exercício(s) prático(s)
2
Objetivos, endpoints e população em estudos clínicos em nefrologia
Nesta semana vamos explorar o que se entende por investigação clínica e quais os seus componentes. Serão dados exemplos e discutidos projetos de investigação clinica em nefrologia
4 video(s) total:01:08:57 ,2 documento(s) para leitura, 1 quiz, 1 exercício(s) prático(s)
3
Desenhos de estudo clínicos aplicados à área da nefrologia
Nesta semana vamos explorar os diferentes tipos de desenhos de estudos clínicos, as suas especificidade e aplicações.
3 video(s) total:01:47:03 ,10 documento(s) para leitura, 1 quiz, 1 exercício(s) prático(s)
4
Desenho do conceito de um estudo observacional em diabetes no doente renal
1 exercício(s) prático(s)
5
Aspetos operacionais aplicados a estudo clínicos em nefrologia
3 video(s) total:00:36:44 ,3 documento(s) para leitura, 1 exercício(s) prático(s)
6
Amostragem em estudos clínicos em nefrologia
3 video(s) total:01:40:38 ,3 documento(s) para leitura, 1 quiz, 1 exercício(s) prático(s)
7
Estatística descritiva em estudos clínicos em nefrologia
2 video(s) total:03:24:10 ,6 documento(s) para leitura, 1 quiz, 1 exercício(s) prático(s)
8
Sinopse de um estudo observacional prospetivo em Fatores de risco cardiovasculares no doente renal
1 exercício(s) prático(s)
9
Comparar resultados em estudos clínicos em nefrologia
1 video(s) total:00:16:24 ,3 documento(s) para leitura
10
Análises multivariadas em estudos clínicos em nefrologia
1 video(s) total:00:27:19
11
Arquitetura do plano de análise estatística em estudos clínicos em nefrologia
1 video(s) total:00:10:09 ,1 exercício(s) prático(s)
12
Definição do plano de análise estatística para o estudo – diabetes no doente renal
1 exercício(s) prático(s)
13
Aspetos éticos, regulamentares e farmacovigilância em estudos em nefrologia
1 video(s) total:00:30:17 ,1 documento(s) para leitura
14
Boas práticas clínicas aplicadas a estudos clínicos em nefrologia
1 video(s) total:01:18:59 ,4 documento(s) para leitura, 1 quiz
15
Comunicação de resultados de estudos clínicos em nefrologia
2 video(s) total:00:23:47 ,1 documento(s) para leitura
16
Conceção de um protocolo para um estudo clínico no tema fatores associados à progressão de doença renal
1 exercício(s) prático(s)
Comissão de organização Ana Macedo - Médica Doutorada em Farmacológia Clínica, Directora Científica da Keypoint, Professora Auxiliar da Faculdade de Medicina da Universidade do Algarve Aníbal Ferreira - Médico Especialista em Nefrologia, Presidente da Sociedade Portuguesa de Nefrologia, Doutorado em Nefrologia, Médico Nefrologista Hospital Curry Cabral, Professor da Nova Medical School | ||
Comissão científica Ana Macedo Aníbal Ferreira | ||
Formadores Ana Macedo Aníbal Ferreira Cláudia Febra - Médica Especialista em Medicina Interna e Cuidados Intensivos Francisco Bettencourt - Engenheiro de Software, Especialista em Gestão de Dados Nilza Gonçalves - Especialista em Estatista Ricarldo Racha Pacheco - Médico Especialista em Saúde Pública |
A Keypoint é uma empresa de consultoria científica que aposta na inovação aliada à criatividade no sector da saúde, em particular no domínio da investigação clínica e formação médica.
A Sociedade Portuguesa de Nefrologia, é uma instituição de Utilidade Pública com o registo nrº 36.334. Tem por objectivo o desenvolvimento da actividade cientifica dentro da área da Nefrologia.
- Intervalos de Confiança num estudo clínico em nefrologia 00:00:00
- Definição do plano de análise estatística para o estudo - adesão ao tratamento para a diabetes no doente com DRC – Exercício de Avaliação 00:00:00
- Investigação em Nefrologia 00:00:00
- Projeto de investigação e estudo clinico em Nefrologia 00:00:00
- Real World Evidence em nefrologia 00:00:00
- Perguntas de investigação em Nefrologia 00:12:17
- Perguntas de investigação em Nefrologia 00:00:00
- Investigação em Nefrologia 00:10:51
- Real World Evidence em Nefrologia 00:12:27
- Projeto de investigação e estudo clínico em Nefrologia 00:12:16
- Desenho geral de um projeto de investigação em nefrologia a partir de 3 temas pré-definidos 00:40:00
- Challenges in conducting clinical trials in nephrology- conclusions from a Kidney Disease 00:00:00
- Defining Translational Research- Implications for Training 00:00:00
- Formulating a good research question- Pearls and pitfalls 00:00:00
- Global capacity for clinical research in nephrology- a survey by the International Society of Nephrology 00:00:00
- How Many Scientists Fabricate and Falsify Research_ A Systematic Review and Meta-Analysis of Survey Data 00:00:00
- Improving Translation from Preclinical Studies to Clinical Trials in Acute Kidney Injury 00:00:00
- Lei da investigação clínica 00:00:00
- Should We Still Believe in Randomized Controlled Trials in Nephrology 00:00:00
- Investigação clínica em nefrologia – perguntas de partida e real world evidence 00:30:00
- Objetivos, endpoints e população em estudos clínicos em nefrologia 00:30:00
- Estudos clínicos em Nefrologia – Objetivos, Endpoints e População 00:05:00
- Patient-reported outcomes- A new era in clinical research 00:00:00
- SONG_Handbook_v01_20170601-published 00:00:00
- Definição de objetivos aplicada a estudos clínicos em nefrologia 00:09:30
- Definição de objetivos aplicada a estudos clínicos em nefrologia 00:00:00
- Definição de endpoints a partir de objetivos 00:07:05
- Definição de endpoints a partir de objetivos 00:00:00
- Definição de hipóteses 00:06:41
- Definição de hipóteses 00:00:00
- Definição de população e critérios de elegibilidade em Nefrologia 00:10:41
- Definição de população e critérios de elegibilidade 00:00:00
- Estudos clínicos em Nefrologia – Objetivos, Endpoints e População 00:00:00
- Five questions to consider before conducting a stepped wedge trial 00:00:00
- Lei da investigação clínica 00:00:00
- Observational studies vs. randomized controlled trials- avenues to causal inference in nephrology 00:00:00
- Study Designs in Clinical Research 00:00:00
- Study designs_ Part 1 – An overview and classification 00:00:00
- Study designs_ Part 2 – Descriptive studies 00:00:00
- Study designs_ Part 3 - Analytical observational studies 00:00:00
- Study designs_ Part 4 – Interventional studies 00:00:00
- Study designs_ Part 5 – interventional studies (II) 00:00:00
- The Landscape of Clinical Trials in Nephrology- A Systematic Review of ClinicalTrials.gov 00:00:00
- Desenhos de estudo clínicos aplicados à área da nefrologia 00:40:00
- Desenho de estudos clínicos 00:21:12
- Ensaios Clínicos em Nefrologia 00:23:06
- Ensaios Clínicos em nefrologia 00:00:00
- Estudos observacionais 00:17:45
- Desenho estudos clínicos em Nefrologia 00:05:00
- Desenho estudos clínicos em Nefrologia 00:00:00
- Estudos observacionais 00:00:00
- Desenho de estudos clínicos 00:00:00
- Desenho do conceito de um estudo observacional em diabetes no doente renal 00:05:00
- Desenho de um conceito de um estudo observacional em diabetes 00:00:00
- Gestão de projetos 00:05:00
- Aspetos operacionais 00:19:36
- Definição de milestones e gestão de projetos aplicada a estudos clínicos em nefrologia 00:08:45
- Aspetos operacionais 00:00:00
- Definição de milestones e gestão de projetos aplicada a estudos clínicos em nefrologia 00:00:00
- Exercício de aplicação Gestão de projetos 00:00:00
- Avaliação de Centros 00:03:23
- Operacionalização de estudos 00:00:00
- Establishing a clinical trials network in nephrology- experience of the Australasian Kidney Trials Network 00:00:00
- Guideline on the content, management and archiving of the clinical trial master file 00:00:00
- Lei da investigação clínica 00:00:00
- Research Techniques Made Simple- Sample Size Estimation and Power Calculation 00:00:00
- Sample Size Calculation in Clinical Trials 00:00:00
- Why sample size estimates 00:00:00
- Aspetos gerais e conceptuais na definição de uma amostras 00:14:51
- Aspetos gerais e conceptuais na definição de uma amostras 00:00:00
- Cálculo de Amostras 00:05:00
- Cálculo de Amostras 00:00:00
- Amostras para estudos que avaliam frequências 00:10:31
- Amostras para estudos que avaliam frequências 00:00:00
- Cálculo de amostras em estudos clínicos em nefrologia 00:60:00
- Amostras para estudos que avaliam médias 00:10:16
- Amostras para estudos que avaliam médias 00:00:00
- Cálculo de amostras usando software free online 00:13:32
- The cost of dichotomising continuous variables 00:00:00
- Calculation of confidence intervals for a finite population size 00:00:00
- Confidence Interval or P-Value_ Part 4 of a Series on Evaluation of Scientific Publications 00:00:00
- Descriptive Statistics and Graphical Displays 00:00:00
- Descriptive Statistics The Specification of Statistical Measures and Their Presentation in Tables and Graphs 00:00:00
- Interpreting results in 2 x 2 tables- part 9 of a series on evaluation of scientific publications 00:00:00
- Interpretação de resultados descrição de resultados em estudos clínicos em nefrologia – análise descritiva 02:30:00
- Descrição de resultados em estudos clínicos em nefrologia – análise descritiva 00:30:00
- Interpretação de resultados descrição de resultados em estudos clínicos em nefrologia – análise descritiva 00:00:00
- Descrição de resultados 00:16:33
- Descrição de resultados 00:00:00
- Intervalos de Confiança num estudo clínico em nefrologia 00:07:37
- Sinopse de um estudo observacional prospetivo em Fatores de risco cardiovasculares no doente renal 00:05:00
- Vídeo Sinopse de um estudo observacional prospetivo em Fatores de risco cardiovasculares no doente renal 00:00:00
- Choosing Statistical Tests Part 12 of a Series on Evaluation of Scientific Publications 00:00:00
- Establishing Equivalence or Non-Inferiority in Clinical Trials Part 20 of a Series on Evaluation of Scientific Publications 00:00:00
- Judging a plethora of p-values- how to contend with the problem of multiple testing--part 10 of a series on evaluation of scientific publications 00:00:00
- Comparação resultados 00:16:24
- Comparação resultados 00:00:00
- Análises Multivariadas 00:27:19
- Análises Multivariadas 00:00:00
- Elaboração de um SAP 00:05:09
- Plano de análise estatística 00:05:00
- Definição do plano de análise estatística para o estudo - adesão ao tratamento para a diabetes no doente com DRC – Exercício de Avaliação 00:05:00
- Boas Práticas Clínicas 00:30:17
- Boas Práticas Clínicas 00:00:00
- Guideline for good clinical practice 00:00:00
- Diretiva 2010-84-UE_Revisao Sistema de Farmacocigilancia 00:00:00
- Diretrizes pormenorizadas recolha verificação a apresentação de relatórios EA_CT3 00:00:00
- GPP 2016 00:00:00
- Regulamento UE 1027 2012 00:00:00
- Farmacovigilância 00:18:59
- Farmacovigilância 00:00:00
- Farmacovigilância 00:60:00
- Comunicação Oral 00:11:51
- Comunicação Escrita 00:11:56
- Comunicação 00:00:00
- Conceção de um protocolo para um estudo clínico no tema fatores associados à progressão de doença renal 00:05:00
- Conceção de um protocolo para um estudo clínico no tema fatores associados à progressão de doença renal 00:00:00
Este é um Programa de Investigação Clínica que se dirige a médicos nefrologistas e que tem como missão capacitar os formandos para poderem ser agentes de transformação para uma cada vez melhor investigação clínica em Portugal, participando e concebendo novos estudos clínicos no domínio da nefrologia.
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